董武敏,工商管理硕士,博士,医师

蓝钟咨询,FDA认证及法规事务顾问

 

美国北卡罗来纳大学教堂山分校,工商管理硕士

美国密歇根州立大学,博士

复旦大学医学院(原上海第一医学院),医师

董武敏博士,美国FDA前资深评审官员,现任蓝钟咨询FDA认证及法规事务顾问。在美国FDA工作期间,董博士主要负责产品入市前的审批工作,对管辖企业产品的生产合规性和研发质量进行现场检查。

蓝钟咨询为大中华地区、亚洲,及世界各地的医药产品和医疗器械生产企业提高生产质量管理规范(GMP)水平,提供了16年的专业咨询服务。董博士经常应邀为知名医药产品和医疗器械生产企业,及其委托生产企业进行GMP审计、培训、提供GMP合规方面的咨询、进行模拟FDA现场检查、帮助企业回复全球药监机构的缺陷信和警告信,及代表客户企业组织和参与美国 FDA 与企业讨论认证和申报事务的会议等。

董博士长期以来一直潜心研究美国、欧盟、澳大利亚和中国的GMP认证要求,有着极为丰富的实战经验,并经常为中国国家和各省市级药监系统提升监管水平提供参考建议。董博士被中国国家食品药品监督管理局培训中心聘请为讲师,经常为国家药监局和省药监局的GMP检查员,以及医药产品和医疗器械生产企业的相关人员提供中英文双语的GMP培训。

© 2020 ShangBay Capital. All Rights Reserved